临床试验是旨在评估预防或治疗人类疾病的新干预措施的实验。所评估的干预措施可以是药物、设备（如助听器）、手术、行为干预措施（如戒烟计划）、社区健康计划（如癌症筛查计划）或健康服务系统（如入院特别护理病房）。我们认为临床试验是实验，因为是研究者而不是患者或其医生选择患者接受的治疗。随机临床试验的结果通常被认为是确定一种治疗方法是否有效的最高级别的证据，因为试验具有确保对治疗方法的益处和风险的评估客观公正的特点。美国食品和药物管理局（FDA）规定，药物或生物制剂（如疫苗）必须在临床试验中证明有效，才能在美国销售。 本课程将讲解随机临床试验设计的基本原则以及如何报告试验结果。在课程的第一部分，将向学生介绍临床试验中使用的术语以及临床试验中常用的几种设计，如平行设计和交叉设计。我们还将解释临床试验的一些机制，如随机化和治疗盲法。在课程的后半部分，我们将讲解如何分析和解释临床试验。最后，我们将回顾在人体上进行实验所涉及的基本伦理考虑。
临床试验的设计与解释
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CC
已于 Jun 4, 2020审阅
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已于 Jul 16, 2019审阅
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已于 May 30, 2018审阅
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