在本模块中，您将学习临床试验中的数据管理。您将学习定义和核心概念，并探索几种不同的常用数据管理系统。我们将仔细研究 Excel 和其他电子表格程序，因为它们使用广泛，有助于说明更广泛的数据管理原则。您还将学习数据完整性，它包含数据安全、冗余和保存等功能。

数据组装包括准备数据以便向他人分发。在本模块中，您将学习创建用于共享的数据集的必要步骤。我们将介绍数据冻结和数据锁定，以及清理、去标识化、共享和标准，您和您的团队可以利用这些标准使您的数据更有用。

在本模块中，您将学习如何在临床试验中进行绩效监控。具体来说，我们将讨论从试验启动到随访的所有阶段中监控临床中心绩效和方案遵守情况的框架。本模块最后将简要介绍作为绩效监控工具包重要组成部分的研究机构考察。

在本模块中，您将了解治疗干预的管理原则。临床试验中存在相当大的异质性，因此有很多因素会影响您如何处理干预措施。这些因素包括假设、设计、是否是改进的干预措施，以及是否是许可的或试验性的。您还将了解不同类型的药物制剂，以及它们如何影响掩蔽方案。

在本模块中，您将学习到质量保证的相关知识，质量保证是指您和您的团队可以采取的各种措施，以帮助防止临床试验中出现错误或问题。这些措施在试验的各个阶段都可能有所不同，因此我们将讨论使用这些措施的具体环境。